Тиогамма 600 инструкция по применению таблетки отзывы

Рейтинг 4,3 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Тиогамма (Thiogamma): 8 отзывов врачей, 3 отзыва пациентов, инструкция по применению, аналоги, инфографика, 3 формы выпуска.

Цены на тиогамма в аптеках Москвы

раствор для инфузий	12 мг / мл	50 мл	10 шт.	≈ 1699 руб.
12 мг / мл	50 мл	1 шт.	≈ 222 руб.
таблетки	600 мг	30 шт.	≈ 844,5 руб.
600 мг	60 шт.	≈ 1595 руб.

Отзывы врачей о тиогамме

Рейтинг 4,2 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

“Тиогамма” — препарат для восстановления поврежденных нервных волокон. При болях у пациентов с полинейропатиями алкогольными, диабетическими подходит идеально после курса вв капельных инфузий. Курс лечения таблетками 3 месяца 2 раза в год.

Пациенты переносят хорошо. И цена дешевле, чем у оригинального препарата. Была пациентка с побочным эффектом в виде тошноты на оригинальный препарат, но прекрасно переносила “Тиогамму” и в таблетках и в инфузиях.

Рейтинг 5,0 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Идеальное соотношение цены и качества, удобный режим приёма — по 1 капсуле 600 мг утром на 2 недели.

Немногие врачи знают сильные стороны этого препарата, иначе бы он применялся гораздо чаще.

На сегодняшний день лучший из препаратов альфа-липоевой кислоты для лечения нейропатий, невритов и невралгий самого разного происхождения.

Рейтинг 4,6 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Препарат “Тиогамма” в виде продолговатой таблетки с риской посередине, прекрасно подходит для пациентов, проходящих химиотерапию, ввиду выраженной интоксикации на фоне химиотерапии и невозможности назначения многих других общеукрепляющих препаратов. Как антиоксидант, препарат “Тиогамма”, способствует выведению свободных радикалов.

Слабая исследовательская база на воздействие препарата детям, в следствии чего, в инструкции указано, что он противопоказан детям.

Рейтинг 3,8 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Качественный препарат тиоктовой кислоты. Нет необходимости готовить раствор для внутривенной инфузии. Стоит дешевле импортных препаратов при высокой эффективности.

Стоимость курсового лечения все же высоковата.

Незаменимый препарат для лечения диабетической полинейропатии, значительно замедляющий ее прогрессию. Значимо сокращает сроки заживления трофических язв при комплексном лечении синдрома диабетической стопы.

Рейтинг 2,9 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Отличный дженерик с антиоксидантными свойствами. Практически “родной” препарат для лиц, страдающих сахарным диабетом и полинейропатиями. Удобная форма использования. Отсутствуют в практике нежелательные лекарственные реакции.

Если бы цена была бы ещё ниже, было бы прекрасно.

Использую в клинической практике.

Рейтинг 4,6 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Эффективность близка к официальному препарату. Единственный препарат с возможностью внутривенного капельного введения 600 мг. в готовом флаконе 50 мл. Всего 50 мл.! Нет нужды разводить + в комплекте тёмный пакет для защиты от света. Комплаентность 100%.

Прекрасный дженерик, оправдавший себя.

Рейтинг 4,6 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Препарат тиоктовая кислота нашла широкое применение,как при лечении полинейропатий, при сахарном диабете, так и при токсических полинейропатиях (алкогольных), посттравматических, постгерпетических, а также при печеночных энцефалопатиях! Курсовая терапия: вначале в/в инфузии 10 курсов, затем перевод на таблетированную форму до 1-1,5 мес, 2-3 раза в год.

Рейтинг 4,6 / 5

Эффективность

Цена/качество

Побочные эффекты

Отличное качество, разные формы выпуска. Наличие формы в виде флакона очень удобно для пациентов с “плохими” венами, чтобы сократить время вливания, или для гипертоников, которым нежелательно вводить большой объем жидкости.

Курсовое лечение довольно затратное.

Переносится хорошо. Большая ниша для применения. Различные нарушения метаболизма можно скомпенсировать. Хорош как при повреждении отдельных нервов (лицевой, локтевой, лучевой), так и при множественном повреждении нервных окончаний (например, у пациентов с сахарным диабетом или алкоголизмом).

Отзывы пациентов о тиогамме

Я болею сахарным диабетом уже тридцать лет. Мне жизненно необходим этот препарат, каждый год получаю лечение “Тиогаммой”. Благодаря этому препарату у меня ранки заживают быстро, нет язвочек на стопах, чувствительность конечностей у меня в норме. Цена, конечно, высоковата. После куса “Тиогамой” нужно принимать “Тиолепту” в таблетках, без таблеток пользы мало. После курса лечения спустя месяц перестают неметь кончики пальцев, начинаешь чувствовать себя бодрее, прилив сил в ногах, в общем, улучшается самочувствие.

Болею диабетом давно (21 год). Со временем начали появляться неприятные ощущения в нижних конечностях: побаливали мышцы, чувство онемения стоп иногда, как мурашки бегают. Мне прописали курс “Тиогаммы” внутривенно капельно раз в день на протяжении 10 дней. Потом ещё две недели назначили пить таблетки (по 1 таблетке -2 раза в день). Все симптомы пропали и ноги быстро уставать перестали. В общем, облегчение почувствовал уже после 3 капельницы. Такой курс прохожу 1 раз в год.

Моя бабушка много лет больна сахарным диабетом второго типа. Началась атрофия нижних конечностей. Для восстановления функций мышц прописали “Тиогамму”. Прокололи внутривенно курс, а потом пропила таблетки. Самочувствие значительно улучшилось. Стала понемногу ходить. Восстановилась болевая чувствительность.

Формы выпуска

Дозировка	Фасовка	Хранение	Продажа	Срок годности

1 таб.
тиоктовая кислота	600 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 25 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 49 мг, лактозы моногидрат — 49 мг, кармеллоза натрия — 16 мг, тальк — 36.364 мг, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6) — 3.636 мг, магния стеарат — 16 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 — 0.6 мг, гипромеллоза — 2.8 мг, тальк — 2 мг, натрия лаурилсульфат — 0.025 мг.

Дозировка

Назначают внутрь по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут.

Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Взаимодействие

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) — интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ:

Очень часто	более чем у 1 из 10 проходящих лечение
Часто	менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение
Нечасто	менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение
Редко	менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение
Очень редко	менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи

Очень редко ( ® противопоказано при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Особые указания

Пациенты с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы или дефицитом глюкозо-изомальтазы не должны принимать препарат Тиогамма ® .

Пациентам с сахарным диабетом в период лечения препаратом Тиогамма ® , особенно в начале терапии, необходимо осуществлять контроль уровня глюкозы в крови. В некоторых случаях может потребоваться коррекция дозы инсулина или перорального гипогликемического препарата во избежание развития гипогликемии.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма ® , следует воздерживаться от употребления алкоголя. Потребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма ® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.

1 таблетка препарата Тиогамма ® 600 мг содержит менее 0.0041 ХЕ.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Тиогамма ® не влияет на способность к управлению транспортными средствами и на работу с другими механизмами.

Тиогамма: инструкция по применению и отзывы

Латинское название: Thiogamma

Код ATX: A16AX01

Действующее вещество: Тиоктовая кислота (Thioctic acid)

Производитель: Верваг Фарма ГмбХ и Ко. КГ (Worwag Pharma GmbH & Co. KG), Беблинген, Германия

Актуализация описания и фото: 02.05.2018

Цены в аптеках: от 186 руб.

Тиогамма – препарат, регулирующий липидный и углеводный обмен.

Форма выпуска и состав

• раствор для инфузий: прозрачный, светло-желтого или желтовато-зеленого цвета (50 мл в темном стеклянном флаконе, 1 или 10 флаконов в картонной пачке);
• концентрат для приготовления раствора для инфузий: прозрачный раствор желтовато-зеленого цвета (20 мл в темной стеклянной ампуле, 5 ампул в поддоне, 1, 2 или 4 поддона в картонной пачке);
• таблетки, покрытые оболочкой: продолговатой формы, с двух сторон выпуклые, светло-желтого цвета с белыми и желтыми вкраплениями различной интенсивности, с рисками на обеих сторонах; на поперечном разрезе видно ядро светло-желтого цвета (10 шт. в блистере, 3, 6 или 10 блистеров в картонной пачке).

Активное вещество – тиоктовая кислота:

• 1 мл раствора – 12 мг (600 мг в 1 флаконе);
• 1 мл концентрата – 30 мг (600 мг в 1 ампуле);
• 1 таблетка – 600 мг.

• раствор: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
• концентрат: макрогол 300, меглюмин, вода для инъекций;
• таблетки: кремния диоксид коллоидный, кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, симетикон (диметикон и кремния диоксид коллоидный в соотношении 94:6), лактозы моногидрат, тальк, магния стеарат, гипромеллоза; состав оболочки: гипромеллоза, натрия лаурилсульфат, тальк, макрогол 6000.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Действующим веществом препарата является тиоктовая (альфа-липоевая) кислота. Это эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы. Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. Она является коферментом мультиферментных комплексов в митохондриях и участвует в окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот и пировиноградной кислоты.

Альфа-липоевая кислота способствует уменьшению уровня глюкозы в крови, повышению концентрации гликогена в печени и преодолению инсулинорезистентности. По механизму действия она близка к витаминам группы B.

Тиоктовая кислота регулирует углеводный и липидный обмены, улучшает функцию печени и стимулирует обмен холестерина. Она оказывает гиполипидемическое, гипогликемическое, гепатопротекторное и гипохолестеринемическое действие. Способствует улучшению питания нейронов.

При использовании меглуминовой соли альфа-липоевой кислоты (имеет нейтральную реакцию) в растворах для внутривенного введения можно снизить выраженность побочных эффектов.

Фармакокинетика

При пероральном применении тиоктовая кислота быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При одновременном приеме с пищей всасывание препарата снижается. Биодоступность составляет 30%. Для достижения максимальной концентрации действующего вещества требуется от 40 до 60 минут.

Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Метаболизируется двумя путями: путем конъюгирования и путем окисления боковой цепи.

Объем распределения составляет примерно 450 мл/кг. До 80–90% принятой дозы выводится почками в форме метаболитов и в неизмененном виде. Период полувыведения составляет от 20 до 50 минут. Общий плазменный клиренс препарата – 10–15 мл/мин.

Время достижения максимальной плазменной концентрации при внутривенном введении Тиогаммы составляет 10–11 минут, а максимальная концентрация в плазме – 25–38 мкг/мл. AUC (площадь под кривой «концентрация-время») – примерно 5 мкг/ч/мл.

Показания к применению

Тиогамма – препарат, предназначенный для лечения полиневропатии (диабетической и алкогольной).

Противопоказания

• наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция (для таблеток);
• возраст до 18 лет;
• беременность;
• период грудного вскармливания;
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Тиогаммы: способ и дозировка

Раствор для инфузий и концентрат для приготовления раствора для инфузий

Раствор, в том числе приготовленный из концентрата, вводят внутривенно.

Суточная доза Тиогаммы – 600 мг (1 флакон раствора или 1 ампула концентрата).

Препарат вводят в течение 30 минут (со скоростью порядка 1,7 мл в минуту).

Приготовление раствора из концентрата: содержимое 1 ампулы смешать с 50–250 мл раствора натрия хлорида 0,9%. Сразу же после приготовления раствор немедленно следует накрыть прилагаемым в комплекте светозащитным футляром. Хранить не более 6 часов.

При использовании готового раствора необходимо вынуть флакон из картонной упаковки и немедленно накрыть светозащитным футляром. Инфузию следует проводить непосредственно из флакона.

Длительность лечения составляет 2–4 недели. При необходимости продолжения терапии пациента переводят на таблетированную форму препарата.

Таблетки, покрытые оболочкой

Таблетки следует принимать внутрь натощак: глотать целиком и запивать достаточным количеством жидкости.

Рекомендуемая доза Тиогаммы – 600 мг (1 таблетка) в сутки.

Продолжительность лечения в зависимости от тяжести течения заболевания составляет 30–60 дней.

При необходимости 2–3 раза в год можно проводить повторные курсы.

Побочные действия

Раствор и концентрат

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

• со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль);
• со стороны центральной нервной системы: нарушение или изменение вкусовых ощущений, судороги, эпилептический припадок;
• со стороны системы кроветворения: геморрагическая сыпь (пурпура), тромбоцитопения, тромбофлебит, точечные кровоизлияния в кожу и слизистые оболочки;
• со стороны кожи и подкожной клетчатки: экзема, зуд, сыпь;
• со стороны органа зрения: диплопия;
• аллергические реакции: крапивница, системные реакции (дискомфорт, тошнота, зуд) вплоть до развития анафилактического шока;
• местные реакции: гиперемия, раздражение, припухлость;
• прочие: в случае быстрого введения препарата – затруднение дыхания, повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове).

Таблетки, покрытые оболочкой

Тиогамма переносится в основном хорошо. Редко, включая отдельные случаи, возникают следующие побочные эффекты:

• аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, системные реакции вплоть до развития анафилактического шока;
• со стороны пищеварительной системы: боль в животе, тошнота, диарея, рвота;
• со стороны эндокринной системы: снижение концентрации глюкозы в крови (расстройства зрения, повышенное потоотделение, головокружение, головная боль).

Передозировка

При передозировке тиоктовой кислоты возникают следующие симптомы: головная боль, тошнота и рвота. При приеме 10–40 г Тиогаммы в комбинации с алкоголем отмечались случаи тяжелой интоксикации, вплоть до смертельного исхода.

При острой передозировке препарата возникает помрачение сознания или психомоторное возбуждение, сопровождающееся, как правило, лактоацидозом и генерализованными судорогами. Описаны случаи развития гемолиза, рабдомиолиза, гипогликемии, угнетения костного мозга, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, мультиорганной недостаточности и шока.

Лечение симптоматическое. Специфического антидота тиоктовой кислоты не существует.

Особые указания

Больным сахарным диабетом во время лечения (и особенно на начальном этапе) нужно контролировать концентрацию глюкозы в крови и при необходимости корректировать дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата.

В период терапии Тиогаммой не следует употреблять алкогольные напитки, т. к. этанол уменьшает терапевтический эффект тиоктовой кислоты, способствует развитию и прогрессированию невропатии.

В каждой таблетке содержится 49 мг лактозы моногидрат, что соответствует не менее 0,0041 хлебных единиц.

Тиоктовая кислота не влияет на способность работать с потенциально опасными механизмами и управлять автомобилем.

Применение при беременности и лактации

Препарат запрещено применять у беременных и кормящих женщин.

Применение в детском возрасте

Согласно инструкции, Тиогамма противопоказана детям и подросткам младше 18 лет.

Лекарственное взаимодействие

• этанол и его метаболиты: ослабляется действие тиоктовой кислоты;
• цисплатин: снижается его эффективность;
• глюкокортикостероиды: усиливается их противовоспалительное действие;
• инсулин, пероральные гипогликемические препараты: усиливается их действие.

Тиоктовая кислота связывает металлы (железо, магний), поэтому при необходимости одновременного применения препаратов, их содержащих, следует соблюдать минимум 2-часовые интервалы между приемами.

Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров [например, с раствором левулозы (фруктозы)], вследствие чего образуются труднорастворимые комплексы.

В форме инфузионного раствора препарат Тиогамма несовместим с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами, раствором Рингера и раствором декстрозы.

Аналоги

Аналогами Тиогаммы являются следующие препараты: Тиоктацид БВ, Липоевая кислота, Тиолепта, Берлитион 300, Тиоктацид 600Т.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте, защищенном от света, при температуре до 25 °С.

Срок годности – 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Тиогамме

Препарат довольно часто назначают пациентам с сахарным диабетом и предрасположенностью к полинейропатиям, поскольку это хорошее профилактическое средство при заболеваниях периферической нервной системы.

В отзывах о Тиогамме отмечается, что при относительно непродолжительном курсе лечения можно предотвратить тяжелые последствия эндокринных заболеваний. Плюсом при использовании препарата является очень редкое развитие возможных побочных эффектов.

Специалисты также положительно отзываются о Тиогамме, отмечая ее терапевтические свойства, редкое развитие побочных эффектов и невысокую вероятность передозировки.

Аллергические кожные реакции, которые могут возникать в период лечения, чаще всего наблюдаются у пациентов с предрасположенностью. Чтобы избежать подобных реакций, рекомендуется проводить аллергическую пробу перед использованием препарата.

Цена на Тиогамму в аптеках

Цены на Тиогамму в аптеках:

• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (по 30 шт. в упаковке) – от 894 рублей;
• таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг (по 60 шт. в упаковке) – от 1835 рублей;
• раствор для инфузий (флакон 50 мл, 1 шт.) – от 211 рублей;
• раствор для инфузий (флакон 50 мл, 10 шт.) – от 1784 рублей.
• концентрат для приготовления раствора для инфузий (ампулы 20 мл, 10 шт.) – от 1800 рублей.

• Заказ оформляется на Vseapteki.ru

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой , продолговатые, двояковыпуклые, с гладкой и слегка блестящей поверхностью, с одной разделительной риской на обеих сторонах, желтого цвета с возможными вкраплениями белого или темно-желтого цвета.

1 таб.
тиоктовая кислота	600 мг

Вспомогательные вещества: гипромеллоза — 25 мг, кремния диоксид коллоидный — 25 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 49 мг, лактозы моногидрат — 49 мг, кроскармеллоза натрия — 16 мг, тальк — 36.364 мг, симетикон — 3.636 мг (диметикон и кремния диоксид коллоидный 94:6), магния стеарат — 16 мг.

Состав оболочки: макрогол 6000 — 0.6 мг, гипромеллоза — 2.8 мг, тальк — 2 мг, натрия лаурилсульфат — 0.025 мг.

Фармакологическое действие

Тиоктовая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы).

В организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот.

В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению гликогена в печени, а также снижению инсулинорезистентности.

Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов.

При сахарном диабете тиоктовая кислота уменьшает образование конечных продуктов гликирования, улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ, одновременный прием с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность — 30-60% вследствие эффекта “первого прохождения” через печень. Время достижения C max (6 мкг/мл) — около 30 мин.

Метаболизм и выведение

Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве — в неизмененном виде. Т 1/2 — 25 мин.

Показания

Противопоказания

— повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата;

— возраст до 18 лет;

— наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция;

— период грудного вскармливания.

Дозировка

Препарат принимают внутрь по 600 мг (1 таб.) 1 раз/сут. Таблетки принимают натощак, не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости.

Длительность курса лечения составляет 30-60 дней в зависимости от степени тяжести заболевания. Возможны повторения курса лечения 2-3 раза в год.

Побочные действия

Частота проявления неблагоприятных побочных реакций приведена в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (более чем у 1 из 10 проходящих лечение), часто (менее чем у 1 из 10, но более чем у 1 из 100 проходящих лечение), иногда (менее чем у 1 из 100, но более чем у 1 из 1000 проходящих лечение), редко (менее чем у 1 из 1000, но более чем у 1 из 10 000 проходящих лечение), очень редко (менее чем у 1 из 10 000, включая отдельные случаи), частота неизвестна (невозможно установить из имеющихся данных).

Очень редко ( Со стороны ЖКТ: тошнота, рвота, абдоминальная боль, диарея.

Со стороны иммунной системы: аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока), кожная сыпь, крапивница, зуд; аутоиммунный инсулиновый синдром (АИС), клиническими проявлениями АИС могут быть: головокружение, потливость, мышечная дрожь, учащение сердцебиения, тошнота, головная боль, спутанность сознания, нарушение зрительного восприятия, потеря сознания, кома.

Со стороны нервной системы: изменение или нарушение вкусовых ощущений.

Со стороны обмена веществ и питания: в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии — головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения.

Частота не известна (невозможно установить из имеющихся данных):

Со стороны кожи и подкожных тканей: экзема.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль.

В случае приема тиоктовой кислоты в дозах от 10 до 40 г в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода.

Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, депрессии костного мозга и мультиорганной недостаточности.

Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

Лекарственное взаимодействие

Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС.

При одновременном назначении тиоктовой кислоты и цисплатина отмечается снижение эффективности цисплатина.

Тиоктовая кислота связывает металлы, поэтому ее не следует назначать одновременно с препаратами, содержащими металлы (например, препаратами железа, магния, кальция) — интервал между приемами должен составлять не менее 2 ч.

При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться.

Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты.

В случае, если пациент уже принимает другие препараты или собирается их принимать, перед приемом препарата Тиогамма необходимо проконсультироваться с врачом.

Особые указания

Пациентам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы-галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы не следует принимать препарат Тиогамма.

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При развитии гипогликемии необходимо немедленно прекратить прием препарата Тиогамма.

При появлении симптомов повышенной чувствительности необходимо немедленно прекратить прием препарата Тиогамма.

Пациентам, принимающим препарат Тиогамма, следует воздержаться от употребления алкоголя. Употребление алкоголя во время терапии препаратом Тиогамма снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии.

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, препарата Тиогамма 600 мг содержит менее 0.0041 хлебных единиц.

Описаны случаи развития аутоиммунного инсулинового синдрома (АИС) во время лечения тиоктовой кислотой. Возможность появления АИС определяется наличием у пациентов аллелей HLA-DRB1 *04:06 и HLA-DRB1 *04:03.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Прием препарата Тиогамма не влияет на способность к управлению транспортными средствами и работу с другими механизмами.